Особенности технологии водных растворов

Растворы - однофазные системы переменного состава, образованные не менее, чем двумя компонентами. ЖЛФ, полученная путем растворения твердых, жидких, газообразных веществ в соответствующем растворителе.

Методы изготовления растворов:

· Массообъемный (количество лекарственного вещества выражено в граммах в общем объеме ЖЛФ в мл)

· По массе (количество лекарственного вещества выражено в граммах в общей массе ЖЛФ в граммах)

· Объемный (количество лекарственного вещества выражено в мл в общем объеме ЖЛФ в мл)

Основные технологические операции:

1. Отмеривание

2. Взвешивание

. Растворение

4. Освобождение от механических примесей и включений

5. Упаковка

. Оформление

· При изготовлении ЖЛФ с водной дисперсионной средой в толстостенную широкогорлую подставку в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды очищенной;

· В воде последовательно растворяют лекарственные и вспомогательные вещества с учетом их растворимости и возможного взаимодействия;

· Если лекарственных веществ несколько, то в первую очередь растворяют ЛВ на ПКУ, затем ЛВ списка Б и общего списка;

· Общий объем ЖЛФ определяют суммированием объемов входящих жидких ингредиентов; после приготовления объем лекарства не должен превышать норм, допустимых отклонений, установленных для данного объема;

· При приготовлении ЖЛФ, содержащих 3% и более лекарственных веществ в виде порошков, используют концентрированные растворы этих веществ; при отсутствии концентрированных растворов этих веществ, ЛФ говорят в мерной посуде или рассчитывают объем воды, требуемый для растворения веществ, учитывая коэффициенты увеличения объема (КУО)

Vводы=Vр-ра - КУО*mв-ва

· Если в состав ЛФ для внутреннего применения входят вещества список А и Б, необходимо произвести проверку доз:

рассчитать количество приемов ЛВ (N=Vлф/Vна прием)

рассчитать количество вещества на прием - разовая доза (РД=mв-ва/N)

рассчитать суточную дозу ЛВ: СД=РД*на кол-во приемов в день

сравнить дозы с высшими для данного ЛВ

· Упаковка во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупорка навинчивающимися крышками с уплотняющим элементом; [3]

Особенности технологии ЖЛФ с использованием бюреточной системы

Применение бюреточной системы значительно повышает производительность труда, обеспечивает стандартность изготовленного препарата.

· Изготовления только массо-объемным методом;

· Используются концентраты - заранее изготовленные растворы ЛВ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписаны в рецепте;

· Концентрированные растворы готовятся только для веществ общего списка;

· Микстуры на основе готовых концентрированных растворов с добавлением твердых веществ готовят в подставке, перед их изготовлением необходимо рассчитать объем воды:

Vводы=Vo- (V1+V2+Vn), где

Vo-объем всей микстуры

V1,2,n-объемы всех жидкостей, входящих в состав

· Микстуры на основе готовых концентрированных растворов осуществляют в той же последовательности, что и других растворов;

· Так же за стадией растворения, смешения, следует стадия фильтрации, затем укупорки и оформления. [3,6]

Особенности технологии растворов "защищенных" коллоидов.

Коллоидные растворы - ультрагетерогенные дисперсные системы с размером частиц дисперсной фазы от 0,001 до 1 мкм.

В коллоидных растворах каждая высокодисперсная частица дисперсной фазы представляет собой своеобразный агрегат, состоящий из атомов и молекул. Такие частицы называются мицеллами. Частицы дисперсной фазы очень малы, имеют большую удельную поверхность, система имеет большой запас поверхностной энергии, которая стремится к уменьшению, что может стать причиной укрупнения частиц, поэтому для таких растворов необходима защита - коллоидная защита. Она применяется при получении в промышленности коллоидных препаратов серебра - протаргола и колларгола. В этих препаратах серебро находится в неионизированном состоянии.

Протаргол (Protargolum) - коллоидный препарат оксида серебра (содержащий серебра 8 - 9%). Колларгол (Collargolum) - содержит не менее 70% серебра. Защищенный коллоид природного происхождения - ихтиол

Особенности технологии.

· Растворы для наружного применения, поэтому дозы не проверяют;

· Колларгол и протаргол относятся к списку красящих веществ, поэтому хранятся они в отдельном шкафу;

· Растворы изготавливают в массо-объемной концентрации;

· Объем воды очищенной рассчитывают с учетом максимальной концентрации вещества, вызывающей изменение объема, укладывающееся в НДО;

· Коллоидные растворы не нагревают, не изотонируют, так как это может вызвать их коагуляцию;