Обзор действующей нормативно-правовой документации

В соответствии со статьей 52 федерального закона от 12.04.10г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Статьей 55 медицинским организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленным подразделениям (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенным в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, также разрешена розничная торговля лекарственными препаратами.

Пунктом 2 статьи 52 предусмотрено, что физические лица, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами. [17]

В соответствии с пунктом 3 статьи 4 федерального закона № 192-Ф установлено, что с 1 сентября 2010 года по 31 августа 2011 года включительно физические лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации и сертификат специалиста, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, имеют право на осуществление фармацевтической деятельности.

Кроме этого, во исполнение пункта 2 статьи 55 уполномоченным федеральным органом исполнительной власти должны быть утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Пунктом 5 статьи 55 предусмотрено установление органами исполнительной власти субъектов РФ Перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских аптечных пунктов, центров (отделений) общей (врачебной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических и психотропных), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями. [19]

Вышеуказанные статьи федерального закона вступили в действие с 01.09.10г. и Министерством здравоохранения Свердловской области проводятся необходимые подготовительные мероприятия по их реализации.