Общая характеристика ушных лекарственных средств

Согласно Государственной Фармакопее Украины, ушные лекарственные средства представляют собой жидкие, мягкие или твердые лекарственные средства, предназначенные для закапывания, распыления, вдувания или аппликации в слуховое отверстие или для промывания уха.

Их подразделяют на:

ушные капли и аэрозоли;

ушные промывки;

мази;

тампоны в виде узких марлевых полосок;

порошки для вдувания или сухие аэрозоли[9].

Проанализировав номенклатуру ушных препаратов на примере рынков Украины, России, Германии, можно предложить следующую классификацию.

1. Препараты местного действия

1.1. Препараты на основе веществ антимикробного действия.

1.2. Препараты на основе веществ анальгезирующего действия.

.3. Гомеопатические препараты.

2. Препараты системного действия

2.1. Антибиотики.

2.2. Препараты на основе веществ растительного происхождения.

.3. Биогенные препараты.

Украинский рынок ушных препаратов представлен, в основном, лекарственными средствами в форме ушных капель и препаратов системного действия. Для рынка Германии характерно присутствие отологических препаратов в различных формах: каплях, мазях, порошках, а также таблетках.

Препараты для лечения травмированного и прооперированного уха не должны содержать антимикробных консервантов; такие препараты помещают в однодозовые упаковки. К ушным препаратам, как правило, не предъявляется требование соответствия физиологическим показателям жидкостей организма, за исключением ушных промывок, так как эпителий наружного уха достаточно устойчив к раздражению. К препаратам, предназначенным для введения в среднее ухо, предъявляются требования стерильности и изотоничности. Ушные лекарственные формы, помещенные в многодозовые упаковки, могут содержать антимикробный консервант. Некоторые ушные лекарственные средства применяюся в теплом виде. Такие препараты должны быть термостабильными. [9]

Ушные капли представляют собой растворы, эмульсии или суспензии, которые содержат одно или больше действующих веществ в подходящих жидкостях.

Ушные капли, что представляют собой растворы, обычно контролируют по таким показателям качества: описание, идентификация, прозрачность, цветность, pH (кроме неводных и масляных растворов), примеси, объем вместимости контейнера, микробиологическая чистота или стерильность, количественное определение.

Для ушных капель в виде суспензий дополнительно контролируют размер частичек и стойкость суспензии.

Для ушных капель, что представляют собой масляные растворы, дополнительно контролируют кислотные и перекисное числа.

Для ушных капель, что содержат вещества, которые обеспечивают вязкость, дополнительно контролируют вязкость.

Хранят в плотно укупоренных контейнерах, которые обеспечивают стабильность и удобство дозирования препарата при применении.

Маркировка. На этикетке дополнительно указывают: название и концентрацию действующих веществ и антимикробных консервантов; необходимый перечень вспомогательных веществ; условия хранения и срок годности; условия и срок годности после вскрытия [2].