Описание технологического процесса

Каждая колонна состоит из двух цилиндров. В межтрубное пространство внутреннего цилиндра подается греющий пар, а в трубы - питательная вода. Внешний цилиндр служит для сбора питательной воды, выводимой из нижней части колонны. В пространстве между цилиндрами расположена спиральная лопастная система.

Многократный метод дистилляции обеспечивает экономию потребляемой энергии, так как она используется столько раз, сколько имеется колонн в установке. Это значит, что энергия используемого первичного пара делится на количество колонн, причем температура потребляемого первичного пара снижается до температуры конденсатора.

Питательной водой для установки «Финн-Аква» служит очищенная вода, получаемая на установке «ELGA».

Полученная вода для инъекций собирается в емкость для воды для инъекций. Из емкости вода поступает в петлю, где постоянно циркулирует. Из петли вода поступает в сборники воды для инъекций.

Работой установки управляет автоматическая система «Автолог».

Во время дистилляции качество дистиллята контролируется датчиком электропроводности. При превышении предельного значения электропроводности (>1,4 мксм/см2) контрольная система прерывает работу установки.

Вода для инъекций, полученная на установке «Финн-Аква», должна отвечать требованиям ФС РБ 0866-04.

Полный анализ воды в соответствии с требованиями ФС проводится 3 раза в сутки и перед приготовлением лекарственной формы препарата; рН и электропроводность проверяются каждые 1-1,5 часа в процессе получения воды для инъекций.

Продолжительность хранения воды для инъекций в сборниках - не более 24 часов.

Значения электропроводности должны соответствовать - 1,1-1,4 мксм/см2.

Если произошел длительный простой, установку и трубопроводы необходимо дезинфицировать, пропарив установку, выпуская пар по линии брака.

Эту операцию повторяют несколько раз в течение 20-30 мин.

Промывка установки осуществляется по мере ее загрязнения.

Для удаления накипи, образованной из сульфатов, достаточна обработка установки кислотным моющим раствором.

Для временной промывки сначала систему установки заполняют очищенной водой циркуляционным насосом, вся система закольцована на вспомогательный сборник для химикатов. Продолжая циркуляцию очищенной воды, вводят в сборник с водой необходимое количество сульфаминовой кислоты (1% весовой NH2SO2OH) небольшими порциями до рН 1-2, поддерживают температуру раствора 600С в процессе циркуляции в течение от 2 до 6 часов (в зависимости от степени загрязнения установки). Затем опорожняют установку от моющего средства и промывают очищенной водой до исходного рН очищенной воды.

Рассмотрим наиболее основные технологические стадии производства

. Первой из таких нужно выделить стадию ферментации для получения нативного декстрана. Она состоит из шести этапов:

1. Подготовка инокулятора Фр-134 (стерилизация, проверка на герметичность).

2. Приготовление питательной среды в инокуляторе.

. Засев среды и приготовление посевного материала.

. Подготовка ферментатора Фр-140 (стерилизация, проверка на герметичность).

. Приготовление питательной среды в ферментаторе (стерилизация, охлаждение питательной среды).

. Засев среды и ведение процесса биосинтеза.

Рис. 1. - Схема для стадии ферментации

Следующая стадия проведение очистки нативного декстрана. Процесс очистки нативного декстрана ведется в реакторе Р-154.

1. Подготовка реактора Р-154 (мойка, нагрев, выдержка, стерилизация).